1.政策驱动
得益于政府相关政策持续支持,干细胞治疗、CAR-T疗法及TCR-T疗法的临床研究与成果转化不断拓展,我国细胞治疗行业大力发展。
不同时期的政策侧重点也有所不同,主要可分为三个阶段:
上世纪90年代至2008年,政策开始大力支持细胞治疗研究,监管较为宽松;
2009年~2012年,细胞治疗政策上强调安全,政策导向以稳妥为主;
2015年至今,包括干细胞和免疫细胞在内的细胞治疗发展总体上进入快车道,政策上大力促进。
2.需求驱动
肿瘤是人类疾病第一大杀手。受不良生活习惯及环境污染影响,我国肿瘤患者增多。数据显示,2020年,我国肿瘤患者人数共458万人,其中肺癌、结直肠癌、胃癌人数达82万人、56万人、48万人。
我国急性淋巴细胞白血病患者数量由2014年的11600人增长至2018年的12400万人,预计2023年将达14700人。
据预测,2030年我国癌症新发病例数将达到50万人。同时,因癌症死亡的人数将继续增加,将造成严重的社会负担,驱动CAR-T、TCR-T等细胞治疗产品的发展。
虽然目前我国暂无获批产品,但是伴随CAR-T和TCR-T等细胞治疗技术迭代与产品获批,未来癌症患者将拥有更多的癌症治疗选择,细胞治疗产品也将占据肿瘤治疗市场的重要份额。
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